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NMN兩部專項(xiàng)團(tuán)標(biāo)完成立項(xiàng),將加快納入保健食品原料目錄

2022-09-08

8月12日,由中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)提出并歸口的《β-煙酰胺單核苷酸產(chǎn)品要求和測(cè)試方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施,適用于進(jìn)出口原料β-煙酰胺單核苷酸產(chǎn)品的質(zhì)量控制。

再加上《食品中β-煙酰胺單核苷酸(NMN)含量測(cè)定 高效液相色譜法》和《化妝品中β-煙酰胺單核苷酸(NMN)含量測(cè)定 高效液相色譜法》兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的立項(xiàng),將進(jìn)一步填補(bǔ)國(guó)內(nèi)NMN行業(yè)空白,規(guī)范NMN及相關(guān)產(chǎn)品發(fā)展。

將NMN納入保健食品原料目錄應(yīng)具備哪些條件。按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定,納入保健食品原料目錄的原料應(yīng)具有國(guó)內(nèi)外食用歷史、原料安全性確切、在批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品中已使用;原料對(duì)應(yīng)的功能已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄;原料及其用量范圍、對(duì)應(yīng)的功效、生產(chǎn)工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求可實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理。

再來(lái)看下將NMN納入保健食品原料目錄的流程。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》中規(guī)定,任何單位或者個(gè)人在開(kāi)展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上,可以向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議。申請(qǐng)人應(yīng)提供原料名稱,用量及對(duì)應(yīng)的功效,工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)等原料技術(shù)要求,人群食用的不良情況等研究材料。

審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議材料進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià),綜合作出技術(shù)評(píng)價(jià)結(jié)論,并報(bào)送國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)審評(píng)機(jī)構(gòu)報(bào)送的技術(shù)評(píng)價(jià)結(jié)論等相關(guān)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行初步審查,擬納入保健食品功能目錄的,會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),并修改完善。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)審評(píng)機(jī)構(gòu)報(bào)送的擬納入保健功能目錄的材料進(jìn)行審查,符合要求的,會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局,及時(shí)公布納入保健功能目錄。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局在《對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第1067號(hào)建議的答復(fù)》中明確表態(tài),將會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等有關(guān)部門,支持NMN及相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)性研究,引導(dǎo)NMN及相關(guān)產(chǎn)品規(guī)范發(fā)展。今年來(lái),多家企業(yè)先后獲得NMN化妝品新原料備案,證明NMN的一些功效已經(jīng)得到相關(guān)部門的認(rèn)可和確定。

再加上越來(lái)越多的企業(yè)對(duì)NMN立項(xiàng)并開(kāi)展工藝研究,以及各方面團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的出爐,在規(guī)范NMN領(lǐng)域發(fā)展的同時(shí),也會(huì)加快其納入保健食品原料目錄的進(jìn)程。